Τι Είναι το cobas HPV Test
Το cobas HPV Test είναι μια αυτοματοποιημένη μοριακή εξέταση που χρησιμοποιεί real-time PCR για ανίχνευση και ταυτοποίηση 14 τύπων HPV υψηλού κινδύνου. Διατίθεται σε δύο πλατφόρμες:
- cobas 4800: Παλαιότερη πλατφόρμα, λιγότερη ταχύτητα.
- cobas 6800/8800: Νεότερη, υψηλή ταχύτητα (~ 1000 δείγματα/ημέρα).
Παρέχει τρεις πληροφορίες σε ένα δείγμα:
- HPV-16 ξεχωριστά — θετικό/αρνητικό.
- HPV-18 ξεχωριστά — θετικό/αρνητικό.
- 12 άλλοι τύποι υψηλού κινδύνου (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) — θετικό/αρνητικό «pooled» (συνολικά).
Πλεονεκτήματα του cobas
- FDA-approved για primary screening ηλικίας 25+ από το 2014.
- Άμεσο 16/18 typing — διευκολύνει triage.
- Υψηλή ευαισθησία: 95-98% για CIN2+.
- Πλήρης αυτοματοποίηση — μειώνει εργαστηριακή σφαλματοποίηση.
- Επικυρωμένο για χρήση από το ίδιο δείγμα με Pap test (co-testing).
- ATHENA study (47.000 γυναίκες): αποδεδειγμένη υπεροχή έναντι Pap μόνο.
ATHENA Study — Τα Δεδομένα
Η μελέτη ATHENA (Addressing The Need for Advanced HPV Diagnostics) ήταν μια από τις μεγαλύτερες κλινικές μελέτες HPV testing παγκοσμίως:
- 47.000+ γυναίκες από 61 κέντρα στις ΗΠΑ.
- 3-ετής παρακολούθηση.
- Σύγκριση: cobas vs Pap, και cobas-only vs co-testing.
| Στρατηγική | Ευαισθησία CIN2+ | Αποζημιωμένα Ψευδώς Θετικά |
|---|---|---|
| Pap μόνο | 53% | 5% |
| cobas μόνο (HR-HPV+) | 95% | 10% |
| cobas με 16/18 typing | 92% (για άμεση κολποσκόπηση) | 5% |
| cobas + Pap (co-testing) | 96% | 12% |
Συμπέρασμα μελέτης: cobas με 16/18 typing παρέχει τις πιο ισορροπημένες επιδόσεις — υψηλή ευαισθησία και αποδεκτή ειδικότητα.
Πώς Διαβάζω ένα Αποτέλεσμα cobas
| HPV-16 | HPV-18 | 12 Άλλα HR | Ερμηνεία |
|---|---|---|---|
| Αρν. | Αρν. | Αρν. | Πλήρως αρνητικό — επανέλεγχος 5 έτη |
| Θετ. | Αρν. | Οποιοδήποτε | Άμεση κολποσκόπηση (HPV-16+) |
| Αρν. | Θετ. | Οποιοδήποτε | Άμεση κολποσκόπηση (HPV-18+) |
| Θετ. | Θετ. | Οποιοδήποτε | Άμεση κολποσκόπηση + προσοχή |
| Αρν. | Αρν. | Θετ. | Επανέλεγχος 12 μήνες ή κολποσκόπηση κατά κρίση |
cobas vs Άλλες Πλατφόρμες
| Πλατφόρμα | 16/18 typing | Άλλα ξεχωριστά | Ευαισθησία | FDA approval |
|---|---|---|---|---|
| cobas (Roche) | Ναι | Όχι (12 pooled) | 95-98% | Ναι |
| BD Onclarity | Ναι | Ναι (31, 45, 51, 52) | 94-97% | Ναι |
| Anyplex II HPV28 | Ναι | Ναι (28 τύποι) | 95-98% | Όχι (CE-IVD) |
| Aptima HPV (mRNA) | Με Aptima 16/18/45 | 14 pooled | 92-97% | Ναι |
| Hybrid Capture 2 | Όχι | Όχι (13 pooled) | 92-95% | Ναι (παλιά) |
Συχνές Ερωτήσεις
Συμπεράσματα
Το cobas HPV Test είναι ένα αξιόπιστο, FDA-εγκεκριμένο εργαλείο με σημαντικά κλινικά πλεονεκτήματα. Η ξεχωριστή ταυτοποίηση HPV-16 και HPV-18 αλλάζει τη διαχείριση και επιτρέπει εξατομικευμένη παρακολούθηση. Είναι ιδανικό για πρωτοβάθμιο έλεγχο, για co-testing με Pap, και για παρακολούθηση μετά παθολογικό αποτέλεσμα.
Κλείστε Ραντεβού Σήμερα
Στη Vital WomanHood Clinic στη Γλυφάδα, ο Δρ. Ιωάννης Δημητρακόπουλος, Γυναικολόγος-Μαιευτήρας, παρέχει εξατομικευμένη αξιολόγηση και θεραπεία κονδυλωμάτων HPV με τις πιο σύγχρονες μεθόδους.
Λεωφ. Δημητρίου Γούναρη 196, Γλυφάδα
Ιωάννης Κ. Δημητρακόπουλος
Μαιευτήρας - Χειρουργός - Γυναικολόγος
Μάστερ Αισθητικής Ιατρικής - Αναίμακτης Αισθητικής Γυναικολογίας - Αναγεννητικής Ιατρικής και Αναίμακτης Χειρουργικής
Τηλ.: 210 6716126 Κιν.: 6985 64 64 10 e-mail ikdmd@hotmail.com
Ιατρείο: Λεωφ. Δημητρίου Γούναρη 196 Γλυφάδα Τ.Κ. 166 74
Εξατομικευμένη εφαρμογή πρωτοποριακών ιατρικών τεχνικών στην υπηρεσία της σύγχρονης γυναίκας.
Γυναικολογία - Μαιευτική - Εξατομικευμένη Διερεύνηση και Αντιμετώπιση Ανδρικής και Γυναικείας Υπογονιμότητας - Υποβοηθούμενη Αναπαραγωγή -Επιγενετική - Εφαρμοσμένη Γυναικολογική Βιοχημεία – Ενδοκρινολογία - Μικροθρεπτική και Ιατρική Διατροφή στην Κύηση, την Υπογονιμότητα και τη Γυναικολογία - Συνεργάτης Μαιευτηρίων "Μητέρα" και "Λητώ" -
Μέλος της Εταιρίας Αισθητικής Ιατρικής και Αναίμακτης Χειρουργικής (SAMNAS)
