Τι Είναι το Aptima HPV
Το Aptima HPV Assay είναι ένα μοριακό test ανίχνευσης που λειτουργεί διαφορετικά από όλα τα DNA-based HPV tests. Ανιχνεύει το messenger RNA των ογκογόνων γονιδίων E6 και E7 14 υψηλού κινδύνου τύπων HPV.
Τύποι HPV που Ανιχνεύει
- HPV 16 (ξεχωριστή ανίχνευση με Aptima 16 18/45 genotyping)
- HPV 18 και 45 (συνδυασμένη ανίχνευση)
- HPV 31, 33, 35, 39, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 (pooled high-risk)
Η Τεχνολογία πίσω από το Aptima
Transcription-Mediated Amplification (TMA)
Το Aptima χρησιμοποιεί αυτή την ισοθερμική τεχνική ενίσχυσης, που:
- Είναι 10 φορές πιο ευαίσθητη από κλασική PCR.
- Δεν απαιτεί θερμικά cycles — γρηγορότερη.
- Χρησιμοποιεί RNA polymerase αντί DNA polymerase.
- Παράγει RNA αντιγράφων — όχι DNA.
Detection Step
Ανίχνευση με Hybridization Protection Assay (HPA) — χημειοφωταύγεια που μετράται ποσοτικά.
Σύγκριση Aptima με Άλλα HPV Tests
| Χαρακτηριστικό | Aptima mRNA | Cobas DNA | HC2 DNA |
|---|---|---|---|
| Στόχος | E6/E7 mRNA | L1, E6, E7 DNA | HPV DNA |
| Τεχνική | TMA isothermal | Real-time PCR | Hybrid Capture |
| Ευαισθησία | ~91% | ~95% | ~93% |
| Ειδικότητα | Υψηλή (1.62 rel.) | Μέτρια | Μέτρια |
| Genotyping | 16, 18/45 (pooled) | 16, 18 (separate) | Όχι |
| Ψευδώς θετικά | Σπάνια | Συχνότερα | Πολύ συχνά |
| Test of Cure | Άριστο | Καθυστερεί | Δεν συστήνεται |
| FDA approval | 2011 | 2011 | 2003 |
Πότε Επιλέγουμε Aptima mRNA
1. Test of Cure Μετά Θεραπεία Κονδυλωμάτων
Η κύρια ένδειξη. Δείχνει αν παραμένει ενεργή λοίμωξη στους 6 μήνες μετά laser, κρυοθεραπεία ή LEEP.
2. ASCUS Triage
Σε ASCUS αποτελέσματα Pap test, το Aptima μειώνει τις περιττές κολποσκοπήσεις κατά 30-40%.
3. Επίμονο HPV DNA Θετικό
Όταν το DNA test παραμένει θετικό για >2 χρόνια, το Aptima διακρίνει ενεργή από λανθάνουσα λοίμωξη.
4. Νεαρές Γυναίκες <30 Ετών
Σε αυτή την ηλικία, το DNA test έχει πολλά ψευδώς θετικά. Το Aptima προτιμάται.
5. Co-testing με Pap Test
Σε γυναίκες >30 ετών, το Aptima συνδυάζεται με Pap test για ολοκληρωμένη εικόνα.
Η Διαδικασία του Aptima Test
- Συλλογή δείγματος: LBC από τράχηλο με ειδικό συλλέκτη Aptima.
- Μεταφορά στο εργαστήριο: Σε ειδικό διάλυμα συντήρησης.
- Αναγωγή του δείγματος: Διαχωρισμός κυττάρων από το διάλυμα.
- Λύση κυττάρων: Απελευθέρωση mRNA από τους πυρήνες.
- Hybridization: Σύνδεση συγκεκριμένων probes με το E6/E7 mRNA.
- TMA Amplification: Ενίσχυση του στόχου mRNA.
- Detection με HPA: Μέτρηση φωτεινής εκπομπής.
- Ανάλυση αποτελεσμάτων: Software ανάγνωση και αναφορά.
- Έκδοση αποτελέσματος: Σε 5-10 εργάσιμες ημέρες.
Κλινικές Μελέτες — CLEAR Trial
Η μεγαλύτερη μελέτη για το Aptima είναι η CLEAR (Clinical Evaluation of APTIMA mRNA HPV Assay):
- 11.000 ασθενείς σε 22 κλινικές ΗΠΑ.
- Ευαισθησία 91.7% για CIN 2+.
- Ειδικότητα 75.4% — σημαντικά υψηλότερη από Cobas (62%).
- Μείωση κολποσκοπήσεων 30-40% σε ASCUS triage.
- Αρνητική προγνωστική αξία 99.8%.
Aptima vs Cobas vs Onclarity
| Test | Εταιρεία | Τεχνολογία | Καλύτερο για |
|---|---|---|---|
| Aptima HPV | Hologic | mRNA E6/E7 | Test of cure, ενεργή λοίμωξη |
| Cobas 4800 | Roche | DNA real-time PCR | Αρχική διάγνωση, 16/18 genotyping |
| Onclarity | BD | DNA extended typing | Διαστρωμάτωση κινδύνου |
| HC2 | Qiagen | DNA Hybrid Capture | Επιδημιολογία (παλιό) |
| Cervista | Hologic | DNA Invader | Πιστοποιημένο διεθνώς |
Πλεονεκτήματα του Aptima mRNA
- Υψηλότερη ειδικότητα — λιγότερα ψευδώς θετικά (1.62 rel.).
- Λιγότερες κολποσκοπήσεις — μείωση 30-40%.
- Άριστο test of cure — γρηγορότερη επιβεβαίωση ίασης.
- Υψηλή αναπαραγωγιμότητα — ίδια αποτελέσματα σε επαναλήψεις.
- FDA-approved για ASCUS triage και co-testing.
- Pesistent infection detection — εντοπίζει χρόνια ενεργά κρούσματα.
Περιορισμοί του Aptima
- Χαμηλότερη ευαισθησία από DNA tests (91% vs 95-98%).
- Pooled genotyping — δεν ξεχωρίζει κάθε τύπο 31-68.
- Υψηλότερο κόστος από κλασσικά DNA tests.
- Όχι ευρέως διαθέσιμο σε όλα τα εργαστήρια.
- Δεν συστήνεται ως μοναδικό primary screening test (συνδυάζεται με Pap).
Επιπλοκές & Σημεία Προσοχής
- Ανεπαρκές δείγμα: 1-2% — επαναλαμβάνεται.
- Equivocal αποτελέσματα: 1-3% — απαιτούν επανάληψη.
- Ψευδώς θετικά: Σπανιότατα (<1%).
- Ψευδώς αρνητικά: 8-10% — γι’ αυτό συνδυάζεται με Pap.
Συχνές Ερωτήσεις
Συμπεράσματα
- Το Aptima HPV είναι η κορυφαία mRNA HPV πλατφόρμα παγκοσμίως.
- Ανιχνεύει E6/E7 mRNA 14 υψηλού κινδύνου τύπων.
- Χρησιμοποιεί TMA τεχνολογία — 10x πιο ευαίσθητη από PCR.
- Ιδανικό για test of cure, ASCUS triage και co-testing.
- Μείωση κολποσκοπήσεων 30-40%.
- FDA-approved από το 2011 — άρτια τεκμηρίωση.
Στο Vital WomanHood Clinic χρησιμοποιούμε αποκλειστικά Aptima HPV Test από πιστοποιημένα συνεργαζόμενα εργαστήρια, εξασφαλίζοντας την υψηλότερη αξιοπιστία αποτελεσμάτων.
Ιωάννης Κ. Δημητρακόπουλος
Μαιευτήρας - Χειρουργός - Γυναικολόγος
Μάστερ Αισθητικής Ιατρικής - Αναίμακτης Αισθητικής Γυναικολογίας - Αναγεννητικής Ιατρικής και Αναίμακτης Χειρουργικής
Τηλ.: 210 6716126 Κιν.: 6985 64 64 10 e-mail ikdmd@hotmail.com
Ιατρείο: Λεωφ. Δημητρίου Γούναρη 196 Γλυφάδα Τ.Κ. 166 74
Εξατομικευμένη εφαρμογή πρωτοποριακών ιατρικών τεχνικών στην υπηρεσία της σύγχρονης γυναίκας.
Γυναικολογία - Μαιευτική - Εξατομικευμένη Διερεύνηση και Αντιμετώπιση Ανδρικής και Γυναικείας Υπογονιμότητας - Υποβοηθούμενη Αναπαραγωγή -Επιγενετική - Εφαρμοσμένη Γυναικολογική Βιοχημεία – Ενδοκρινολογία - Μικροθρεπτική και Ιατρική Διατροφή στην Κύηση, την Υπογονιμότητα και τη Γυναικολογία - Συνεργάτης Μαιευτηρίων "Μητέρα" και "Λητώ" -
Μέλος της Εταιρίας Αισθητικής Ιατρικής και Αναίμακτης Χειρουργικής (SAMNAS)
