Aptima HPV Assay — Το mRNA Test που Άλλαξε τη Διάγνωση

Από
stefania
-
11
Aptima HPV Assay — Το mRNA Test που Άλλαξε τη Διάγνωση

Aptima HPV Assay — Το mRNA Test που Άλλαξε τη Διάγνωση — Δρ. Ιωάννης Κ. Δημητρακόπουλος, Γλυφάδα

Το Aptima HPV Assay της Hologic είναι το πιο μελετημένο και FDA-εγκεκριμένο mRNA HPV test παγκοσμίως. Με δεδομένα από >11.000 ασθενείς στη μεγάλη μελέτη CLEAR, έχει αναδειχθεί ως ο «χρυσός κανόνας» στην ανίχνευση ενεργής HPV λοίμωξης. Ο Δρ. Ιωάννης Δημητρακόπουλος εξηγεί την τεχνολογία και την κλινική του αξία.

Τι Είναι το Aptima HPV Assay

Κλείστε Ραντεβού - Dr. Δημητρακόπουλος

Το Aptima HPV είναι το πρώτο FDA-εγκεκριμένο mRNA HPV test (από το 2011). Ανιχνεύει το messenger RNA των ογκογόνων γονιδίων E6/E7 από 14 υψηλού κινδύνου τύπους HPV (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).

Τεχνολογία TMA (Transcription-Mediated Amplification)

Σε αντίθεση με το PCR που πολλαπλασιάζει DNA, το TMA:

  • Πολλαπλασιάζει RNA ισοθερμικά σε 41°C.
  • Δημιουργεί 10⁹ αντίγραφα σε 30 λεπτά.
  • Χρησιμοποιεί HPA (Hybridization Protection Assay) για ανίχνευση.
  • Είναι πιο σταθερό σε δείγματα μακράς αποθήκευσης.

Aptima HPV vs Άλλα HPV Tests

Test Στόχος FDA Ευαισθησία Ειδικότητα
Aptima HPV (Hologic) mRNA E6/E7 ✅ 91-93% ~96%
Aptima HPV 16,18/45 mRNA με genotyping ✅ 91-93% ~96%
Cobas 4800 (Roche) DNA ✅ 95-97% ~85%
Hybrid Capture 2 (Qiagen) DNA ✅ 94-96% ~83%
BD Onclarity DNA με genotyping ✅ 95-97% ~84%

Η Μελέτη CLEAR

Η μελέτη CLEAR (Clinical Evaluation of Aptima HPV mRNA) ήταν μια προοπτική, πολυκεντρική μελέτη με >11.000 γυναίκες. Βασικά ευρήματα:

  • Σχετική ειδικότητα 1.62 έναντι DNA test σε ASCUS triage.
  • Μείωση 30-40% σε περιττές κολποσκοπήσεις.
  • Ίδια ευαισθησία για CIN3+ με DNA tests.
  • Καλύτερη απόδοση σε γυναίκες <30 ετών.

Κλινικές Εφαρμογές του Aptima HPV

1. Primary HPV Screening

  • Πρωταρχικός έλεγχος σε γυναίκες 25-65 ετών.
  • Αντικαθιστά ή συνοδεύει το Pap test.

2. Co-testing με Pap

  • Συνδυασμένος έλεγχος για μέγιστη αξιοπιστία.
  • 5ετές διάστημα μεταξύ ελέγχων σε διπλά αρνητικά αποτελέσματα.

3. ASCUS Triage

  • Διαχωρισμός κλινικά σημαντικών από αμελητέες αλλοιώσεις.
  • Καθοδήγηση παραπομπής σε κολποσκόπηση.

4. Post-Treatment Monitoring

  • Test of cure 6 μήνες μετά laser/LEEP.
  • Ταχύτερη αρνητικοποίηση από DNA test.

Aptima HPV 16,18/45 Genotype Assay

Η νεότερη έκδοση παρέχει επιπλέον ξεχωριστή αναφορά για:

  • HPV 16 — διακριτό αποτέλεσμα.
  • HPV 18/45 — διακριτό αποτέλεσμα (συνδυασμένα).
  • Άλλους 11 υψηλού κινδύνου τύπους — pooled αναφορά.
✅ Πλεονέκτημα: Συνδυάζει την ειδικότητα του mRNA με την πληροφορία partial genotyping σε ένα μόνο test.

Πώς Γίνεται το Aptima HPV στη Vital WomanHood Clinic

  1. Λήψη δείγματος με ThinPrep ή SurePath LBC.
  2. Διατήρηση σε ειδικό μέσο Aptima Specimen Transport Medium.
  3. Αποστολή σε εξειδικευμένο εργαστήριο.
  4. TMA processing και ποσοτικός προσδιορισμός.
  5. Αποτέλεσμα σε 5-10 εργάσιμες ημέρες.
  6. Ερμηνεία από τον γυναικολόγο με κλινικό πλαίσιο.

Συχνές Ερωτήσεις

Είναι το Aptima HPV καλύτερο από άλλα tests;Για συγκεκριμένες ενδείξεις (ASCUS, test of cure, νεαρές <30) ναι. Σε άλλες, το DNA test είναι ισοδύναμο.
Χρειάζομαι ξεχωριστή λήψη δείγματος;Όχι — γίνεται από το ίδιο LBC δείγμα με το Pap test.
Πόσο κοστίζει;Εξαρτάται από το εργαστήριο — υψηλότερο από κλασικά DNA tests αλλά παρέχει επιπλέον πληροφορία.
Καλύπτεται από ασφάλεια;Σε πολλά συμβόλαια καλύπτεται. Συνιστάται προηγούμενη επιβεβαίωση.

Συμπεράσματα

✅ Βασικά Σημεία:

  • Το Aptima HPV είναι το πιο μελετημένο mRNA HPV test.
  • Παρέχει υψηλή ειδικότητα με ισοδύναμη ευαισθησία.
  • Μειώνει περιττές επεμβάσεις κατά 30-40%.
  • Είναι ιδανικό για ASCUS triage και test of cure.
  • Διατίθεται με genotyping HPV 16/18/45.

📞 Κλείστε το Ραντεβού σας

Δρ. Ιωάννης Κ. Δημητρακόπουλος
Μαιευτήρας – Χειρουργός – Γυναικολόγος | MSc Αισθητική Ιατρική
Vital WomanHood Clinic — Λεωφ. Δημ. Γούναρη 196, Γλυφάδα 16674

Εξειδικευμένη διαχείριση κονδυλωμάτων, HPV Typing & mRNA HPV Test με σύγχρονη τεχνολογία.

📞 210 6716126   📱 6985 646 410

Ιωάννης Κ. Δημητρακόπουλος

Μαιευτήρας - Χειρουργός - Γυναικολόγος

Μάστερ Αισθητικής Ιατρικής - Αναίμακτης Αισθητικής Γυναικολογίας - Αναγεννητικής Ιατρικής και Αναίμακτης Χειρουργικής

Τηλ.: 210 6716126 Κιν.: 6985 64 64 10 e-mail ikdmd@hotmail.com

Ιατρείο: Λεωφ. Δημητρίου Γούναρη 196 Γλυφάδα Τ.Κ. 166 74

Εξατομικευμένη εφαρμογή πρωτοποριακών ιατρικών τεχνικών στην υπηρεσία της σύγχρονης γυναίκας.

Γυναικολογία - Μαιευτική - Εξατομικευμένη Διερεύνηση και Αντιμετώπιση Ανδρικής και Γυναικείας Υπογονιμότητας - Υποβοηθούμενη Αναπαραγωγή -Επιγενετική - Εφαρμοσμένη Γυναικολογική Βιοχημεία – Ενδοκρινολογία - Μικροθρεπτική και Ιατρική Διατροφή στην Κύηση, την Υπογονιμότητα και τη Γυναικολογία - Συνεργάτης Μαιευτηρίων "Μητέρα" και "Λητώ" - Μέλος της Εταιρίας Αισθητικής Ιατρικής και Αναίμακτης Χειρουργικής (SAMNAS)

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ